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起搏电极(商品名:CapSure Epi)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
起搏电极(商品名:CapSure Epi)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 5154-2008 《起搏电极》,产品性能结构及组成:产品为心外膜起搏电极,由电极体、头部电极、隧道进入器、适配器(5866-45)、电极柄帽组成,采用IS-1连接器。电极导线线圈材料为MP35N,绝缘层材料为硅橡胶,电极头材料为铂合金,隧道进入器材料为乙缩醛,适配器材料为聚氨酯。头部电极含有小于1.0mg的地塞米松磷酸钠,具体参数规格请参见产品标准。,起搏电极(商品名:CapSure Epi)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于与植入式心脏起搏器配合使用,用于心房或心室的起博和感知。
注册号 国食药监械(进)字2009第3210451号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品为心外膜起搏电极,由电极体、头部电极、隧道进入器、适配器(5866-45)、电极柄帽组成,采用IS-1连接器。电极导线线圈材料为MP35N,绝缘层材料为硅橡胶,电极头材料为铂合金,隧道进入器材料为乙缩醛,适配器材料为聚氨酯。头部电极含有小于1.0mg的地塞米松磷酸钠,具体参数规格请参见产品标准。www.lindalemus.com
产品适用范围 适用于与植入式心脏起搏器配合使用,用于心房或心室的起博和感知。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2009.03.04
有效期截止日 2013.03.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604
生产场所 Road 149,km 56.3,Villalba PR00766,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 起搏电极(商品名:CapSure Epi)
产品名称(英文) Steroid eluting, Unipolar Epicardial Lead
规格型号 4965
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 5154-2008 《起搏电极》
附件
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