| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3330752号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由机架与探测器、准直器与准直器更换车、触摸屏、手动控制器、成像台及其附件组成。 |
| 产品适用范围 | 用于人体或器官及全身成像和疾病的检查，产生便于医务人员解释的、显示体内单光子发射放射性同位素的解剖学分布的图像。 |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.22 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。医学全在线 经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging |
| 生产厂地址（中文) | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| 生产场所 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 单光子发射及计算机断层扫描系统(商品名：Symbia T16) |
| 产品名称（英文) | SPECT/CT |
| 规格型号 | Symbia T16 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0315-2009《单光子发射及计算机断层扫描系统》 |
| 附件 | |
