| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3400687号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：试剂瓶1：包被了抗1116-NS-19-9(小鼠，单克隆)的微粒，溶于加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中；试剂瓶2：含有蛋白质稳定剂的TRIS缓冲液；试剂瓶3：1116-NS-19-9(小鼠，单克隆)，碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液。产品有效期：产品有效期：2-8℃，10个月。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品利用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)，对人血清中1116-NS-19-9反应决定簇进行定量检测。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.27 |
| 有效期截止日 | 2013.03.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ABBOTT JAPAN CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan |
| 生产场所 | 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 糖抗原19-9测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM CA 19-9 Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0066-2009 |
| 附件 | |
