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眼科手术用粘弹剂(商品名:微视)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
眼科手术用粘弹剂(商品名:微视)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/BEL 0048-2009《眼科手术用粘弹剂(商品名:微视)》,产品性能结构及组成:眼科手术用粘弹剂由粘弹剂和一次性注射器组成,带有套管和套管锁环。该产品是一种无菌、非致热的,由硫酸软骨素钠和透明质酸钠构成的粘弹性溶液。主要成份为每毫升微视眼科手术用粘弹剂含有不超过30mg透明质酸钠和40mg硫酸软骨素钠,0.45mg一水合磷酸二氢钠,2.0mg无水磷酸氢二钠以及4.3mg氯化钠,适量浓盐酸和/或氢氧化钠,适量注射用水。粘弹剂分子量大于840,000道尔顿,动力粘度为20,000~60,000mPa.s。粘弹剂采用过滤法灭菌。,眼科手术用粘弹剂(商品名:微视)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于眼前节手术中,包括白内障摘除和人工晶体植入。
注册号 国食药监械(进)字2009第3220509号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 眼科手术用粘弹剂由粘弹剂和一次性注射器组成,带有套管和套管锁环。该产品是一种无菌、非致热的,由硫酸软骨素钠和透明质酸钠构成的粘弹性溶液。主要成份为每毫升微视眼科手术用粘弹剂含有不超过30mg透明质酸钠和40mg硫酸软骨素钠,0.45mg一水合磷酸二氢钠,2.0mg无水磷酸氢二钠以及4.3mg氯化钠,适量浓盐酸和/或氢氧化钠,适量注射用水。粘弹剂分子量大于840,000道尔顿,动力粘度为20,000~60,000mPa.s。粘弹剂采用过滤法灭菌。www.lindalemus.com
产品适用范围 用于眼前节手术中,包括白内障摘除和人工晶体植入。
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
批准日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) s.a.Alcon-Couvreur n.v.
生产厂地址(中文) Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
生产场所 Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
生产国(中文) 比利时
产品名称(中文) 眼科手术用粘弹剂(商品名:微视)
产品名称(英文) VISCOAT Viscoelastic Solution
规格型号 0.5ml,0.75ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/BEL 0048-2009《眼科手术用粘弹剂(商品名:微视)》
附件
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