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眼科手术用粘弹剂(商品名:利微视)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
眼科手术用粘弹剂(商品名:利微视)生产企业:美国爱尔康公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0082-2007《眼科手术用粘弹剂(商品名:利微视) 》,产品性能结构及组成:利微视眼科手术用粘弹剂由粘弹剂和一次性注射器组成,带有套管和套管锁环。该产品是一种无菌、非致热的,由硫酸软骨素钠和透明质酸钠构成的粘弹性溶液。主要成份为每毫升利微视眼科手术用粘弹剂含有不超过17mg透明质酸钠和40mg硫酸软骨素钠,0.45mg一水合磷酸二氢钠,2.0mg无水磷酸氢二钠以及3.1mg氯化钠,适量浓盐酸和/或氢氧化钠,适量注射用水。,眼科手术用粘弹剂(商品名:利微视)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品为眼科手术辅助剂,用于眼前节手术中包括白内障摘除和人工晶体植入手术。
注册号 国食药监械(进)字2009第3220582号
生产厂商名称(中文) 美国爱尔康公司
产品性能结构及组成 利微视眼科手术用粘弹剂由粘弹剂和一次性注射器组成,带有套管和套管锁环。该产品是一种无菌、非致热的,由硫酸软骨素钠和透明质酸钠构成的粘弹性溶液。主要成份为每毫升利微视眼科手术用粘弹剂含有不超过17mg透明质酸钠和40mg硫酸软骨素钠,0.45mg一水合磷酸二氢钠,2.0mg无水磷酸氢二钠以及3.1mg氯化钠,适量浓盐酸和/或氢氧化钠,适量注射用水。
产品适用范围 该产品为眼科手术辅助剂,用于眼前节手术中包括白内障摘除和人工晶体植入手术。www.lindalemus.com
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
批准日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Alcon Laboratories, Inc.
生产厂地址(中文) 6201 South Freeway Fort Worth, Texas USA 76134-2099
生产场所 s.a. ALCON-COUVREUR n.v. Rijksweg 14 2870 Puurs, Belgium
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 眼科手术用粘弹剂(商品名:利微视)
产品名称(英文) DisCoVisc-Ophthalmic Viscosurgical Device
规格型号 0.5mL, 1.0mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0082-2007《眼科手术用粘弹剂(商品名:利微视) 》
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