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软性亲水接触镜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性亲水接触镜生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ENG 0228-2009《Avaira软性亲水接触镜》,产品性能结构及组成:日戴型软性亲水接触镜,着淡蓝色。材料:Enfilcon A,含UV阻滞剂。含水量:46%±2%,直径:14.2mm±0.20mm,中心区曲率半径标称值:8.5mm,透氧系数标称值:100×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:0.00D~-20.00D,折射率:1.402±0.5%,湿体可见光平均透射比(381nm~780nm)>90%,UVA(316nm ~380nm)<50%,UVB(280nm~315nm)<5%。产品可作为一次性使用的日抛镜片配戴,也可遵医嘱定期更换使用。,软性亲水接触镜生产厂家地址,产品适用范围用途:用于矫正无眼部疾病的无晶体眼和有晶体眼人群的屈光异常(近视)。散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。
注册号 国食药监械(进)字2009第3220593号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 日戴型软性亲水接触镜,着淡蓝色。材料:Enfilcon A,含UV阻滞剂。医学全.在线www.lindalemus.com 含水量:46%±2%,直径:14.2mm±0.20mm,中心区曲率半径标称值:8.5mm,透氧系数标称值:100×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:0.00D~-20.00D,折射率:1.402±0.5%,湿体可见光平均透射比(381nm~780nm)>90%,UVA(316nm ~380nm)<50%,UVB(280nm~315nm)<5%。产品可作为一次性使用的日抛镜片配戴,也可遵医嘱定期更换使用。
产品适用范围 用于矫正无眼部疾病的无晶体眼和有晶体眼人群的屈光异常(近视)。散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。
注册代理 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
售后服务机构 酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
批准日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) CooperVision Manufacturing Ltd.
生产厂地址(中文) South Point, Hamble, Southampton,SO31 4RF, UK
生产场所 South Point, Hamble, Southampton,SO31 4RF, UK;500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park,Juana Diaz, PR 00795 USA (CooperVision Caribbean)
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 软性亲水接触镜
产品名称(英文) Soft hydrophilic contact lens
规格型号 Avaira
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0228-2009《Avaira软性亲水接触镜》
附件
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