| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2210828号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由监测仪(101)、H/S传感器的接口模块(7101)和支架夹紧装置组成。氧饱和度(SO2)监测范围：60％～100％，监测精度为±3％，分辨率为1％；血球压积(HCT)监测范围：15％～45％，监测精度为±5％，分辨率为1％；血红蛋白含量(Hgb)监测范围：5g/dL～15g/dL，监测精度为±1g/dL，分辨率为0.1g/dL。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于测量氧饱和度、血球压积、血红蛋白含量的值。 |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.10 |
| 有效期截止日 | 2013.04.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 6200 Jackson Road Ann Arbor Michigan 48103 USA |
| 生产场所 | 6200 Jackson Road Ann Arbor Michigan 48103 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 连续血球压积/血氧饱和度监测仪(商品名：CDI) |
| 产品名称（英文) | Hematocrit/Oxygen Saturation Monitoring System |
| 规格型号 | CDI101 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0500-2009《连续血球压积/血氧饱和度监测仪》 |
| 附件 | |
