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活检套装

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
活检套装生产企业:日本 奥林巴斯医疗株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 0365-2009《活检套装》,产品性能结构及组成:本系列产品中K-201,K-202,K-203,K-204分别由以下产品组成:K-201由引导鞘管SG-200C,活检钳FB-233D,细胞刷BC-204D-2010组成。 K-202由引导鞘管SG-200C,活检钳FB-233D组成。 K-203由引导鞘管SG-201C,活检钳FB-231D,细胞刷BC-202D-2010组成。 K-204由引导鞘管SG-201C,活检钳FB-231D组成。一次性已灭菌产品。活检钳FB-231D采用放射线灭菌,其余部件采用环氧乙烷灭菌。,活检套装生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于在呼吸器官内采集细胞或组织样本。
注册号 国食药监械(进)字2009第2220784号
生产厂商名称(中文) 日本 奥林巴斯医疗株式会社
产品性能结构及组成 本系列产品中K-201,K-202,K-203,K-204分别由以下产品组成:K-201由引导鞘管SG-200C,活检钳FB-233D,细胞刷BC-204D-2010组成。医学全在线 K-202由引导鞘管SG-200C,活检钳FB-233D组成。 K-203由引导鞘管SG-201C,活检钳FB-231D,细胞刷BC-202D-2010组成。 K-204由引导鞘管SG-201C,活检钳FB-231D组成。一次性已灭菌产品。活检钳FB-231D采用放射线灭菌,其余部件采用环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 本产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于在呼吸器官内采集细胞或组织样本。
注册代理 奥林巴斯贸易(上海)有限公司
售后服务机构 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
批准日期 2009.04.07
有效期截止日 2013.04.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
生产厂地址(中文) 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产场所 248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 活检套装
产品名称(英文) Single Use Guide Sheath Kit
规格型号 K-201,K-202,K-203,K-204
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0365-2009《活检套装》
附件
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