| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2310607号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：X射线球管、X射线管组件、限束器、传感器、头颅定位器、3D传感器(平板探测器)、影像重建工作站。管电压范围：全景摄影54-84kV，断层摄影54-84kV，头颅摄影60-84kV，3D摄影80-84kV；管电流范围：全景摄影9-16mA，断层摄影9-16mA，头颅摄影6-16mA ，3D摄影9-16mA； 曝光 时间范围：全景摄影2.7-16s，断层摄影2.9-12s，头颅摄影：常规：12-18.7s，高速：6-9.3s； 3D分辨率不小于2.0 lp/mm。 |
| 产品适用范围 | 本产品专供医疗单位行使口腔科X射线摄影诊断之用。主要用途：全景摄影、2D断层摄影、头颅摄影、3D摄影。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京圣曼医疗器材技术有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Planmeca Oy |
| 生产厂地址（中文) | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki |
| 生产场所 | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 全景X射线系统 |
| 产品名称（英文) | Panoramic X-ray System |
| 规格型号 | ProMax 3D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0357-2009《全景X射线系统》 |
| 附件 | |
