| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2220827号 |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社拓普康 |
| 产品性能结构及组成 | 由主机，颌托，电源， Imagenet 软件组成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用来获得患者眼底的高清晰的视网膜图像照片，操作时，无须对患者眼睛进行散瞳，通过眼底的图像使得眼科医生对患者的眼底病变进行诊断。 |
| 注册代理 | 株式会社拓普康北京事务所 |
| 售后服务机构 | 北京拓普康商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.10 |
| 有效期截止日 | 2013.04.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都板桥区莲沼町75番1号 |
| 生产场所 | 山形县山形市大字漆山字石田547番地 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 无散瞳眼底照相机 |
| 产品名称（英文) | NON-MYDRIATICRETINAL CAMERA |
| 规格型号 | TRC-NW8, TRC-NW6S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0428-2009《无散瞳眼底照相机》 |
| 附件 | |
