| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2260832号 |
| 生产厂商名称（中文) | 新西兰 费雪派克医疗保健有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：BC161婴儿气体输送系统、病人界面。气体输送系统包括单加热呼吸管路BC060，自动加水式湿化水罐MR290，压力分歧管BC110，BubbleCPAP发生器BC100。病人界面包括前置鼻管BC181、BC182，头套BC300、 BC303、BC306、BC309，头罩BC325、BC328、BC331，鼻塞BC3020、 BC3520、BC4030、BC4540、 BC5040、BC5050、 BC5550、BC5560、BC6060、BC6070、BC6570。CPAP压力范围为3～10cmH2O，最大压力限制：在气体流量为8L/min时不超过17cmH2O。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 与呼吸湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用，利用墙壁空气/氧气为气源，给有自主呼吸的婴儿提供持续正压的呼吸支持，设计用于医院给需要辅助呼吸的非插管婴儿提供呼吸支持。 |
| 注册代理 | 费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd. |
| 售后服务机构 | 费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd. |
| 批准日期 | 2009.04.10 |
| 有效期截止日 | 2013.04.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand |
| 生产场所 | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand |
| 生产国（中文) | 新西兰 |
| 产品名称（中文) | 婴儿正压呼吸治疗系统 |
| 产品名称（英文) | Bubble CPAP System |
| 规格型号 | 见产品性能结构及组成 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NEZ 0474-2009《婴儿正压呼吸治疗系统》 |
| 附件 | |
