| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3300293号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器, X射线管组件, 束光器, 影像增强器, X射线诊断床,数字系统组成. |
| 产品适用范围 | 适合于X射线透视摄影检查. |
| 注册代理 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.09 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | General Medical Merate S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Partigiani , 25-24068 Seriate-(BG)-Italy |
| 生产场所 | Via Partigiani, 25-24068 Seriate-(BG)-Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | X射线远程控制透视摄影系统 |
| 产品名称（英文) | X-ray remote control R&F systems |
| 规格型号 | OPERA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/ITA 4487-2008《X射线远程控制透视摄影系统》 |
| 附件 | |
