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风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)生产企业:,产品标准:YZB/ITA 0070-2009,产品性能结构及组成:主要组成成分:微孔板:包被有高度纯化并经紫外灭活的风疹病毒;校准品:来源于人血浆中风疹病毒IgG抗体,滴定后浓度为0、10、20、50、100、250IU/mL(WHO浓度),人血清蛋白,2%蛋白;对照血清:小牛血清蛋白、风疹病毒IgG抗体;浓缩洗涤液:磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、吐温20与KathonGC;酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗人IgG多克隆抗体,5%BSA,Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1);色原/底物:柠檬酸-磷酸盐缓冲液(pH值为3.5-3.8),四甲基联苯胺(TMB)、过氧化氢与二甲亚砜;0.3M 硫酸;样品稀释液:2%酪蛋白、柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠与Kathon GC;微孔板密封箔;说明书。产品有效期:试剂盒储存于2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于血清中风疹病毒IgG抗体的定性检测。
注册号 国食药监械(进)字2009第3400305号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:微孔板:包被有高度纯化并经紫外灭活的风疹病毒;校准品:来源于人血浆中风疹病毒IgG抗体,滴定后浓度为0、10、20、50、100、250IU/mL(WHO浓度),人血清蛋白,2%蛋白;对照血清:小牛血清蛋白、风疹病毒IgG抗体;浓缩洗涤液:磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、吐温20与KathonGC;酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗人IgG多克隆抗体,5%BSA,Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1);色原/底物:柠檬酸-磷酸盐缓冲液(pH值为3.5-3.8),四甲基联苯胺(TMB)、过氧化氢与二甲亚砜;0.3M 硫酸;样品稀释液:2%酪蛋白、柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠与Kathon GC;微孔板密封箔;说明书。产品有效期:试剂盒储存于2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于血清中风疹病毒IgG抗体的定性检测。
注册代理 美国美德声科学技术公司北京代表处
售后服务机构
批准日期 2009.02.18
有效期截止日 2013.02.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
生产厂地址(中文) Via Columella,31 20128 Milano,Italy
生产场所 Via Columella,31 20128 Milano,Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称(英文) Rub-IgG
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/ITA 0070-2009
附件
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