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线性质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
线性质控品生产企业:,产品标准:YZB/USA 0149-2009,产品性能结构及组成:主要组成成分:由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞,用以模拟白细胞。产品有效期:产品有效期:120天。附件:注册产品标准,产品说明书。,线性质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:与特定的COULTER试剂联用,用于对在预期结果表中的COULTER血液分析仪的可报告范围值进行验证。
注册号 国食药监械(进)字2009第2400339号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞,用以模拟白细胞。产品有效期:产品有效期:120天。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 与特定的COULTER试剂联用,用于对在预期结果表中的COULTER血液分析仪的可报告范围值进行验证。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter,Inc.
生产厂地址(中文) 4300N.Harbor Blvd.,Fullerton,CA92834-3100,USA;11800S.W.147 Ave.,Miami,FL 33196,U.S.A
生产场所 740W 83rd Street, Hialeah,FL 33014,U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 线性质控品
产品名称(英文) Lin-C Linearity Control
规格型号 5x3.3mL
产品标准 YZB/USA 0149-2009
附件
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