| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400340号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：60 FT4试剂条(STR)；60 FT4SPR(SPR)：用抗FT4抗体(兔)敏化的SPR；FT4质控品(C1)：人类血清、L-甲状腺素、1g/l叠氮钠；FT4校准品(S1)：人类血清、L-甲状腺素、1g/l叠氮钠；MLE卡；使用说明书。产品有效期：产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素抗凝)中的游离甲状腺素(FT4)。 |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 游离甲状腺素检测试剂盒(酶联荧光法) |
| 产品名称（英文) | VIDAS FT4 |
| 规格型号 | 60人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 0071-2009 |
| 附件 | |
