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糖类抗原CA19-9检测试剂盒(酶联免疫法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
糖类抗原CA19-9检测试剂盒(酶联免疫法)生产企业:,产品标准:YZB/SWE 0164-2009,产品性能结构及组成:【主要组成】该试剂盒主要包括微孔板、CA19-9标准品、CA19-9质控品、生物素标记抗体、酶标抗体、底物液TMB、终止液、清洗液。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,糖类抗原CA19-9检测试剂盒(酶联免疫法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于体外定量检测人血清中CA19-9抗原的浓度
注册号 国食药监械(进)字2009第3400540号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】该试剂盒主要包括微孔板、CA19-9标准品、CA19-9质控品、生物素标记抗体、酶标抗体、底物液TMB、终止液、清洗液。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。医学全在线 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量检测人血清中CA19-9抗原的浓度
注册代理 康乃格(北京)技术咨询服务有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.11
有效期截止日 2013.03.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Fujirebio Diagnostics AB
生产厂地址(中文) Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生产场所 Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg , Sweden
生产国(中文) 瑞典
产品名称(中文) 糖类抗原CA19-9检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称(英文) CanAg CA19-9 EIA
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/SWE 0164-2009
附件
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