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前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 0300-2009,产品性能结构及组成:【主要组成】R1a:包被着抗PSA单克隆抗体的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水,含表面活性剂、牛血白蛋白(BSA) 、 叠氮钠和 ProClin** 300;R1b:单克隆抗PSA 抗体-碱性磷酸酶 结合物,稀释于磷酸缓冲盐水,含有表面活性剂、BSA 、蛋白质( 小鼠)、叠氮钠和 ProClin 300 。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于ACCESS免疫检验系统,体外定量检测人血清中的总前列腺特异抗原(PSA)水平
注册号 国食药监械(进)字2009第3400565号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】R1a:包被着抗PSA单克隆抗体的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水,含表面活性剂、牛血白蛋白(BSA) 、 叠氮钠和 ProClin** 300;R1b:单克隆抗PSA 抗体-碱性磷酸酶 结合物,稀释于磷酸缓冲盐水,含有表面活性剂、BSA 、蛋白质( 小鼠)、叠氮钠和 ProClin 300 。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于ACCESS免疫检验系统,体外定量检测人血清中的总前列腺特异抗原(PSA)水平
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chasda,MN 55318-1084 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) PSA
规格型号 2×50 测试/盒
产品标准 YZB/USA 0300-2009
附件
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