| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400689号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：试剂船位1-2:乙醇脱氢酶 5U，试剂船位3－6：尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸 4.9μmol，试剂船位7－8：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.95mol。产品有效期：产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断测试，用于测定人血清和沉淀全血上清液中的乙醇含量，并定性检测尿中的乙醇含量。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.27 |
| 有效期截止日 | 2013.03.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乙醇测定试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | Ethyl Alcohol Flex Reagent Cartridge(ALC) |
| 规格型号 | DF18：120测试(4×30/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0256-2009 |
| 附件 | |
