| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400693号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】试剂1： BICINE(BICINE = N,N-二(2-羟乙)-甘氨酸)， 缓冲液，GLDH (微生物)，2-酮戊二酸，洗洁剂，防腐剂，无反应性稳定剂；试剂2： NADPH，洗洁剂，防腐剂，无反应性缓冲液；产品有效期：【保存及效期】2-8℃保存，有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人体内血浆中血氨浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.27 |
| 有效期截止日 | 2013.03.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血氨检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | NH3L |
| 规格型号 | 150 tests；4×50 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0277-2009 |
| 附件 | |
