| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3450279号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是由离心泵头(型号CBBP50)、儿童中空维氧合器(型号CB3381)、流量传感器插头及其连接管路组成。儿童体外循环套包带有Carmeda涂层。医学全在线 此涂层的主要成分为肝素，它均匀的分布在器械表面。这种涂层提供一种不脱落的生物活性表面。此涂层不会进入人体血液。 |
| 产品适用范围 | 主要用于儿童体外循环或心肺旁路手术。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.13 |
| 有效期截止日 | 2013.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432 ,USA |
| 生产场所 | Medtronic Mexico S.de R.L.deCV 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., MEXICO |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 儿童体外循环套包 |
| 产品名称（英文) | Blood Tubing Packs |
| 规格型号 | CB2503R1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 0122-2009《儿童体外循环套包》 |
| 附件 | |
