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睾酮质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
睾酮质控品生产企业:,产品标准:YZB-ENG 0014-2009,产品性能结构及组成:主要组成成分:三套质控品1、2和3(含有抗微生物剂的冻干人血清),复溶体积1mL。产品有效期:产品有效期:未开封的质控品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。,睾酮质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于体外监测在VITROS免疫诊断系统上睾酮实验的完成情况。
注册号 国食药监械(进)字2009第2400354号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:三套质控品1、2和3(含有抗微生物剂的冻干人血清),复溶体积1mL。产品有效期:产品有效期:未开封的质控品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品用于体外监测在VITROS免疫诊断系统上睾酮实验的完成情况。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
生产场所 Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 睾酮质控品
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Controls
规格型号 3套/包装
产品标准 YZB-ENG 0014-2009
附件
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