| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400354号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：三套质控品1、2和3(含有抗微生物剂的冻干人血清)，复溶体积1mL。产品有效期：产品有效期：未开封的质控品在2-8℃可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外监测在VITROS免疫诊断系统上睾酮实验的完成情况。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生产场所 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 睾酮质控品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Controls |
| 规格型号 | 3套／包装 |
| 产品标准 | YZB-ENG 0014-2009 |
| 附件 | |
