| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3450683号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由挂杆、挂杆臂、挂杆锁定装置、挂袋处(钩和凹槽)、滚压泵、夹钳、控制面板、控制键盘、输送柄、线路容器托架、上面板、离心机槽、离心机/泵/夹钳盖、底座、废液袋水平传感器、电源线插口、电源开关、外部熔断器盖、串行端口、智能卡/USB插口、真空管路过滤器槽、带称重系统的血液收集瓶的支架、后面板、连锁装置、底座制动装置、打印机槽组成。滚压泵泵速：25mL/min～1000mL/min范围内可调，步进为25mL/min，允差±5％(术中所有阶段和术前排空阶段)；在术前预充、充溢阶段时的流量为10－100mL/min，步进为10mL/min，允差±10％；离心机转速：100rpm～5600rpm范围内可调，步进为100rpm，允差±5％。不含与该产品配套使用的一次性使用管路耗材。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于手术前的血液分离，手术中自体血液回收和手术后的血液回收。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京仲仁行科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.25 |
| 有效期截止日 | 2013.03.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sorin Group Italia S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO ITALY |
| 生产场所 | Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO ITALY |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 血液回收/分离机 |
| 产品名称（英文) | Autotransfusion Cell Separator |
| 规格型号 | Electa |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0366-2009《血液回收/分离机》 |
| 附件 | |
