| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400438号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：TRIS/HCL缓冲液；NaCL。R2：抗D-二聚体胶乳悬液，包被了单克隆抗人D-二聚体抗体(鼠)；TRIS/HCL缓冲液。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血浆的纤维降解产物D-二聚体和X-低聚体。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生产场所 | 13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuku-Ku Tokyo, Japan |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | D-Dimer |
| 规格型号 | R1：1x 15mL；R2：1x 15 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1092-2003 |
| 附件 | |
