| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460411号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造，小钉采用符合ISO5832-3的钛合金材料制造。产品为拱状外形，内部嵌有显影作用的钛合金小钉，中间通孔以填充植骨的植入物。非无菌状态提供,一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于治疗颈椎退行性病变、颈椎不稳、颈椎的外科二次修复手术。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 生产厂地址（中文) | Z.I. Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生产场所 | Z.I. Marticot, 33610 Cestas，France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱融合器(商品名：Solis) |
| 产品名称（英文) | Solis Implants |
| 规格型号 | 6741204 6741205 6741206 6741207 6741208 6741209 6741404 6741405 6741406 6741407 6741408 6741409 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0207-2009 《脊柱融合器》 |
| 附件 | |
