| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400702号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】主要由葡萄糖，缓冲液，盐类，防腐剂，不反应成分，FD&C Blue #1色素组成。产品有效期：2-32℃保存，有效期24个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于血糖试纸检测过程中的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim，Germany |
| 生产场所 | 9115 Hague Road Indianapolis, IN 46250-0457 USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血糖检测用质控液(商品名：卓越型) |
| 产品名称（英文) | Accu-Chek Performa |
| 规格型号 | 水平1：1*2.5ml； 水平2：1*2.5ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0376-2009 |
| 附件 | |
