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平足植入矫形器(商品名:Kalix Ⅱ)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
平足植入矫形器(商品名:Kalix Ⅱ)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/FRC 0026-2009《平足植入矫形器(商品名:KALIX Ⅱ)》,产品性能结构及组成:该产品由内锥形物、外锥形物和固定轴组成。内锥形物和固定轴由钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成,表面经阳极氧化处理,外锥形物由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料制成。产品环氧乙烷灭菌,,平足植入矫形器(商品名:Kalix Ⅱ)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于治疗平足、内翻足和距下关节不稳,它的设计目的是限制距骨向前、向下、向内侧的移位,但允许正常的距下关节活动,限制过度的旋转和由此所带来的后遗症。
注册号 国食药监械(进)字2009第3460327号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由内锥形物、外锥形物和固定轴组成。医学全在.线www.lindalemus.com 内锥形物和固定轴由钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成,表面经阳极氧化处理,外锥形物由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料制成。产品环氧乙烷灭菌,
产品适用范围 该产品适用于治疗平足、内翻足和距下关节不稳,它的设计目的是限制距骨向前、向下、向内侧的移位,但允许正常的距下关节活动,限制过度的旋转和由此所带来的后遗症。
注册代理 通用(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 通用(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2009.02.18
有效期截止日 2013.02.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Newdeal SAS
生产厂地址(中文) 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France
生产场所 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 平足植入矫形器(商品名:Kalix Ⅱ)
产品名称(英文) KALIX Flat Foot Implant
规格型号 141 009 141 010 141 011 141 012 141 013 141 014 141 015 141 017
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 0026-2009《平足植入矫形器(商品名:KALIX Ⅱ)》
附件
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