| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460586号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由包有双层丝绒的钛核和聚酯纤维缝合缘组成。钛核材料为符合ISO5832-3要求的钛合金，丝绒和聚酯纤维材料为PET。医学.全在线www.lindalemus.com 蒸汽灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于纠正瓣环扩张、增加瓣叶对合并防止疾病状态(例如退行性疾病、风湿病、缺血或脉管性疾病)所引起的二尖瓣瓣环的进一步扩张。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 |
| 生产场所 | One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117； St. Jude Medical, Puerto Rico, B.V. Lot 20-B St. Caguas. PR 00725 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 刚性鞍形成形环 |
| 产品名称（英文) | Rigid Saddle Ring |
| 规格型号 | RSAR-24/RSAR-26/RSAR-28/RSAR-30/RSAR-32/RSAR-34 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0166-2009《刚性鞍形成形环》 |
| 附件 | |
