| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400724号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：TRIS 缓冲液，pH8.0；PEG，EDTA，防腐剂；R2：多克隆抗人白蛋白抗体(羊)，TRIS缓冲液，防腐剂；R3(SR)：抗原过剩检测试剂：稀释的血清白蛋白(人)，NaCl，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人体内尿液、血清、血浆和脑脊液中微量白蛋白的浓度(cobas c111分析仪上仅用于尿液的检测)。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | ALBT2 |
| 规格型号 | 100 tests；4×100 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0370-2009 |
| 附件 | |
