| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400725号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：对氨基苯磺酸，HEDTA，草酸；R2：亚硝酸钠。产品有效期：15-25℃保存，有效期24个月。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人体内血清、血浆中的直接胆红素的浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 直接胆红素检测试剂盒(重氮法) |
| 产品名称（英文) | BILD |
| 规格型号 | 350 tests；4×50 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0371-2009 |
| 附件 | |
