| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3770322号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该导丝芯丝材料和近端丝材料为不锈钢，远端丝材料为铂钨合金。导丝的近端涂层为聚四氟乙烯(PTFE)。导丝的远端涂层有两类：Hydro-Track亲水涂层或Pro/Pel涂层。医学全在线 导丝采用内芯－头端一体设计。导丝的有效长度分180cm和300cm两种；导丝的最大直径为0.356mm(0.014“)；头端型式为直型。射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品主要用于在冠状动脉和外周血管系统中引入和置入诊断或介入医疗器械，也用于到达和通过靶损伤。 |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923，U.S. A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：Persuader) |
| 产品名称（英文) | Persuader Guidewires |
| 规格型号 | 3PSDR180S 3PSDR300S 3PSDR180HS 3PSDR300HS6PSDR180S 6PSDR300S 6PSDR180HS 6PSDR300HS9PSDR180S 9PSDR300S 9PSDR180HS 9PSDR300HS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1157-2007《导丝》 |
| 附件 | |
