| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400485号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂包包含有五个液体袋,其中四个液体袋装有不同水平的定标液,分别为试剂1、试剂2、试剂3、试剂4，用于血气、电解质和代谢物的定标和自动质控，另外，试剂1还用于样本的冲洗，第五个液体袋用于收集所有的废液。医学全在线 成份：pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct。产品有效期：12℃至25℃可储藏120天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于便携式血气分析仪ABL80 FLEX，提供参数pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct定标和质控。 |
| 注册代理 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.06 |
| 有效期截止日 | 2013.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生产厂地址（中文) | Akandevej 21, 2700 Bronsboj, Denmark |
| 生产场所 | 1945 Palomar Oasks Way,Carlsbad,CA 92011, USA. |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 血气试剂包(商品名：ABL80用试剂包) |
| 产品名称（英文) | ABL80 Solution Pack |
| 规格型号 | 试剂一：400mL；试剂二：220mL；试剂三：220mL；试剂四：220mL |
| 产品标准 | YZB/DAM 0201-2009 |
| 附件 | |
