| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400545号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：苯妥英定标液0，2.5，5，10，20，40μg/mL(1个5mL滴瓶，5个2mL滴瓶)：苯妥英，三羟甲基氨基甲烷缓冲液和防腐剂，包括0.1％叠氮化钠。产品有效期：产品有效期：在2-8°C的环境中竖直放置，有效期22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对苯妥英检测试剂进行定标。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生产场所 | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 苯妥英定标液 |
| 产品名称（英文) | Emit 2000 Phenytoin Calibrators |
| 规格型号 | 1×5 mL，5×2 mL |
| 产品标准 | YZB/USA 0221-2009 |
| 附件 | |
