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胆固醇定标液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
胆固醇定标液生产企业:,产品标准:YZB/USA 0223-2009,产品性能结构及组成:产品主要组成成分:含有胆固醇的冻干牛血白蛋白基产品。产品有效期:产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,胆固醇定标液生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于对Dimension临床生化系统胆固醇(CHOL)方法进行校正。
注册号 国食药监械(进)字2009第2400547号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品主要组成成分:含有胆固醇的冻干牛血白蛋白基产品。产品有效期:产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对Dimension临床生化系统胆固醇(CHOL)方法进行校正。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 胆固醇定标液
产品名称(英文) Cholesterol Calibrator (CHOL Calibrator)
规格型号 DC16: LEVEL 1: 2× 1.0 mL;LEVEL 2: 2× 1.0 mL; LEVEL 3: 2× 1.0 mL
产品标准 YZB/USA 0223-2009
附件
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