| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460645号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由胆道支架、支架导引系统、支架装载套管、支架推送器组成。胆道支架的材料为特氟隆，支架导引系统和支架装载套管的材料为含氧化铋、二氧化钛的聚四氟乙烯，支架推送器的材料为含二氧化钛的聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于引流阻塞胆管。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Endoscopy |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胆道支架及导引系统 |
| 产品名称（英文) | Biliary Stent Set & Introducer System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0259-2009《胆道支架及导引系统》 |
| 附件 | |
