| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3540394号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统是一种术中影像导引定位系统导航系统是由光学追踪系统、移动摄像头支架、带小推车的工作站、UPS电源组成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于应用立体定向技术的手术，以刚性物体为参考，可用CT、核磁或透视影像配合相应软件定位，用以实现微创手术。 |
| 注册代理 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.20 |
| 有效期截止日 | 2013.02.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BrainLAB AG |
| 生产厂地址（中文) | Kapellenstrasse 12，Feldkirchen 85622，Germany |
| 生产场所 | Kapellenstrasse 12，Feldkirchen 85622，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 外科手术导航系统(商品名：外科手术导航系统) |
| 产品名称（英文) | Kolibri Image Guided Surgery System |
| 规格型号 | Kolibri 2.0 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/GEM 4923-2008《外科手术导航系统》 |
| 附件 | |
