| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3400171号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由HCV CS1、HCV CS2、HCV CS3、HCV CS4、HCV H(+)C、HCV L(+)C、CTM (-)C、HCV H(+)C条形码卡、HCV L(+)C条形码卡、HCV(-)C条形码卡和洗液组成。产品有效期：16个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 定量检测人血浆或血清中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.02.02 |
| 有效期截止日 | 2013.02.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Molecular Systems,Inc |
| 生产厂地址（中文) | Branchburg, NJ, USA |
| 生产场所 | Branchburg, NJ, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) |
| 产品名称（英文) | COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV test |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 产品标准 | JS20070044 |
| 附件 | |
