| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400557号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：1瓶包被了Anti-β-hCG(鼠，单克隆)的微粒，于添加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中；1瓶Anti-β-hCG(山羊，多克隆)碱性磷酸酶结合物，于添加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中；1瓶样本稀释液，含蛋白质稳定剂(鼠，山羊，牛和大肠杆菌溶菌液)的TRIS缓冲液中。www.lindalemus.com产品有效期：产品有效期：2-8℃，9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品利用微粒子酶联免疫测定(MEIA)技术，定性或定量测定人血清或血浆中的β-hCG。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生产场所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM Total β-hCG Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0258-2009 |
| 附件 | |
