| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220242号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品光学主体是由具有紫外线吸收剂的亲水丙烯酸酯类材料制成(含水25%)，襻体为*Acri.Loop的聚醚砜单丝材料制成。在光谱430nm～1100nm的透过率为≥85％，紫外光谱透过率(波长350nm以下)为＜10％。医学.全在线www.lindalemus.com 经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于眼内晶体填充和置换，适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。 |
| 注册代理 | 美国美隆国际公司北京办事处/M&L International Corp. Beijing Office |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.13 |
| 备注 | 生产者名称由"*Acri.Tec AG"变更为"CarlZeiss Meditec AG"；售后服务机构由"北京天鼎经济技术开发公司"变更为"蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司"；产品型号由"*Acri.Lyc 53N"变更为"CT53N"； 生产企业注册地址由"Neuendorfstr.20a,D-16761 Hennigsdorf,Germany"变更为"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany"。。注册证由"国食药监械(进)字2008第3220242号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220242号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.08 |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生产厂地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany |
| 生产场所 | Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Model *Acri.Lyc 53N Acrylic Intraocular Lens |
| 规格型号 | CT 53N |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0105-2008《人工晶体》 |
| 附件 | |
