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颈动脉自膨式支架系统(商品名:Cristallo Ideale)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
颈动脉自膨式支架系统(商品名:Cristallo Ideale)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ITA 0206-2009《颈动脉自膨式支架系统》,产品性能结构及组成:该产品由自膨胀支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金(Nitinol),两端各有一钽金属标记;输送系统由外管、不透射线标记物、内管、尖端、连接器、手柄、导丝管组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。,颈动脉自膨式支架系统(商品名:Cristallo Ideale)生产厂家地址,产品适用范围用途:产品适用于治疗患有颈动脉粥样硬化疾病的患者。
注册号 国食药监械(进)字2009第3460584号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由自膨胀支架和输送系统组成。医学全在线www.lindalemus.com 支架的材料为镍钛合金(Nitinol),两端各有一钽金属标记;输送系统由外管、不透射线标记物、内管、尖端、连接器、手柄、导丝管组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 产品适用于治疗患有颈动脉粥样硬化疾病的患者。
注册代理 意大利英泰克公司北京代表处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.13
备注 生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”;售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2009第3460584号”变更为“国食药监械(进)字2009第3460584号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.11.01
生产厂商名称(英文) Invatec S.p.A.
生产厂地址(中文) Via Martiri Della Liberta`7. I-20530 Roncadelle (BS)
生产场所 Via Martiri Della Liberta`7. I-20530 Roncadelle (BS)
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 颈动脉自膨式支架系统(商品名:Cristallo Ideale)
产品名称(英文) Cristallo Ideale Carotid Stent System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 0206-2009《颈动脉自膨式支架系统》
附件
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