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单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)生产企业:,产品标准:YZB/ITA 0586-2009,产品性能结构及组成:微孔板:用溶于牛蛋白后亲和纯化的羊抗人IgM单克隆抗体包被的微孔板;阴性对照:1%的人血清蛋白、2%蛋白、Tris缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠、Kathon GC;阳性对照:单纯疱疹病毒1型和2型IgM抗体为阳性的1%人血清、2%酪蛋白、Tris缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠、Kathon GC;标准品:含有单纯疱疹病毒1型和2型的IgM抗体、小牛血清、硫酸庆大霉素、KathonGC;冻干单纯疱疹病毒1型和2型抗原:溶于蛋白缓冲液的经γ射线灭活的冻干单纯疱疹病毒1型和2型抗原、2%牛蛋白、Tris盐酸缓冲液(pH值为6.8±0.1)、硫酸庆大霉素、Kathon GC;浓缩洗涤液:磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、吐温20与Kathon GC;酶结合物:含有特异识别单纯疱疹病毒的采用辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗体、Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、2%BSA、Kathon GC、硫酸庆大霉素;抗原稀释液:Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、2%BSA、Kathon GC、硫酸庆大霉素;样品稀释液:2%酪蛋白、Tris缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠与Kathon GC;色原/底物:柠檬酸-磷酸缓冲液(pH值为3.5-3.8)、四甲基联苯胺(TMB)、过氧化氢与二甲亚砜;0.3M 硫酸;微孔板封口箔;说明书。产品有效期:试剂盒储存于2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于血清中单纯疱疹病毒1型和2型IgM抗体的定性检测。
注册号 国食药监械(进)字2009第3401100号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 微孔板:用溶于牛蛋白后亲和纯化的羊抗人IgM单克隆抗体包被的微孔板;阴性对照:1%的人血清蛋白、2%蛋白、Tris缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠、Kathon GC;阳性对照:单纯疱疹病毒1型和2型IgM抗体为阳性的1%人血清、2%酪蛋白、Tris缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠、Kathon GC;标准品:含有单纯疱疹病毒1型和2型的IgM抗体、小牛血清、硫酸庆大霉素、KathonGC;冻干单纯疱疹病毒1型和2型抗原:溶于蛋白缓冲液的经γ射线灭活的冻干单纯疱疹病毒1型和2型抗原、2%牛蛋白、Tris盐酸缓冲液(pH值为6.8±0.1)、硫酸庆大霉素、Kathon GC;浓缩洗涤液:磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、吐温20与Kathon GC;酶结合物:含有特异识别单纯疱疹病毒的采用辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗体、Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、2%BSA、Kathon GC、硫酸庆大霉素;抗原稀释液:Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、2%BSA、Kathon GC、硫酸庆大霉素;样品稀释液:2%酪蛋白、Tris缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠与Kathon GC;色原/底物:柠檬酸-磷酸缓冲液(pH值为3.5-3.8)、四甲基联苯胺(TMB)、过氧化氢与二甲亚砜;0.3M 硫酸;微孔板封口箔;说明书。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期:试剂盒储存于2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于血清中单纯疱疹病毒1型和2型IgM抗体的定性检测。
注册代理 美国美德声科学技术公司北京代表处
售后服务机构
批准日期 2009.05.10
有效期截止日 2013.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
生产厂地址(中文) Via Columella,31 20128 Milano,Italy
生产场所 Via Columella,31 20128 Milano,Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称(英文) HSV1&2 IgM
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/ITA 0586-2009
附件
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