| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401107号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】微孔板、衣原体抗体溶液、酶标抗体、阳性质控、阴性质控、样本处理液。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定性检测女性宫颈样本、男性尿道样本、男性尿液样本和眼结膜拭子样本中的衣原体抗原。医学全在线 |
| 注册代理 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.14 |
| 有效期截止日 | 2013.05.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Trinity Biotech Plc |
| 生产厂地址（中文) | IDA Business Park, Bray, County Wicklow, Ireland |
| 生产场所 | IDA Business Park, Bray County Wicklow, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM 衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | MicroTrak Ⅱ Chlamydia EIA |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0621-2009 |
| 附件 | |
