| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401205号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：ADP依存性己糖激酶(ADP-HK)、心肌黄酶(DIP)、腺甙-5'-焦磷酸ADP、NADP+；R2：2(- 4- 碘苯基)-3(- 4-硝基苯)-5(-2,4- 二磺基苯)-2H- 四氮唑钠盐ST-1)、AG-6-磷酸脱氢酶(AG6P-DH)。产品有效期：2-8℃保存，有效期9个月。www.lindalemus.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外对人血清或血浆中1，5-脱水-D-山梨醇含量的测定。 |
| 注册代理 | 上海蓝怡医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1-8-10，Harumi，Chuo-ku，Tokyo Japan |
| 生产场所 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 1，5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | Determiner L 1，5-AG |
| 规格型号 | 4x450ml,4x150ml; 2x300ml,2x100ml; 4x150ml,4x50ml; 3x90ml,3x30ml; 3x60ml,3x20ml; 3x45ml,3x15ml; 1x60ml,1x20ml; 1x18ml,1x6ml |
| 产品标准 | YZB/JAP 0732-2009 |
| 附件 | |
