| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460011号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括椎间融合装置、固定螺钉和膨胀间隙装置。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。医学.全在线www.lindalemus.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于脊柱C3至L5椎间融合。 |
| 注册代理 | 广东杰智联科学仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州幸好医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.07 |
| 备注 | 售后服务机构由"广东杰智联科学仪器有限公司"变更为"广州幸好医疗器械有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2009第3460011号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460011号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.06.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Sanatmetal Ltd |
| 生产厂地址（中文) | H-3300 Eger Faiskola U.5 Hungary |
| 生产场所 | H-3300 Eger Faiskola U.5 Hungary |
| 生产国（中文) | 匈牙利 |
| 产品名称（中文) | 椎间融合系统 |
| 产品名称（英文) | FLEX-TLT Spine Fixation |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HUN 5029-2008 《椎间融合系统》 |
| 附件 | |
