| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3451017号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由轮座、状态灯、静脉杆、天平、显示屏、泵、传感器、返流夹、加热器、信号输入/输出部分、安全防护监测系统和控制电路组成。不包括与其配合使用的一次性使用消耗材料。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于成人、儿童连续性血液净化治疗。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.21 |
| 有效期截止日 | 2013.04.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA |
| 生产场所 | Beneckeallee 30,30419 Hannover,Germany |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 连续性血液净化设备 |
| 产品名称（英文) | Automated Fluid Balance Monitor |
| 规格型号 | AQUARIUS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0578-2009《连续性血液净化设备》 |
| 附件 | |
