| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461088号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和推送系统组成。医学.全在线www.lindalemus.com 支架的材料为镍钛合金，收缩在6F(2.00mm外径)推送系统内；推送系统为同轴设计，外层管杆用于在支架展开之前保护和收缩支架，内层管杆带有两条不透X线标记(90%钽-10%铱)，便于支架放置操作。推送系统可与规格为0.035 in.(0.89 mm)的导丝配套使用。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于对外周血管内病变和阻塞进行治疗。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 |
| 生产场所 | 5905 Nathan Lane Plymouth,MN 55442, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 镍钛合金血管内支架系统(商品名：Sentinol) |
| 产品名称（英文) | Sentinol Nitinol Vascular Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0502-2009《镍钛合金血管内支架系统》 |
| 附件 | |
