| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461104号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用单丝聚丙烯材料制造，包括ThinLight和MacroPore两种系列，其中ThinLight设计为标准孔，MacroPore设计为大孔。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于重建下列情况中出现的软组织缺损：原发性和复发性腹疝；疝环较大的术后疝气；腹股沟疝；脐疝；术后复发疝气。ThinLight系列适用于各类缺损，而MacroPore系列可用于重建结缔组织严重缺损。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 成都创盛生物医学材料有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.13 |
| 有效期截止日 | 2013.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Tricomed S.A. |
| 生产厂地址（中文) | 270 Piotrkowska Street 90-361 Lodz, POLAND |
| 生产场所 | 270 Piotrkowska Street 90-361 Lodz, POLAND |
| 生产国（中文) | 波兰 |
| 产品名称（中文) | 外科疝补片(商品名：OPTOMESH) |
| 产品名称（英文) | OPTOMESH -surgical hernia meshes |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/POL 0576-2009《外科疝补片(商品名：OPTOMESHTM) |
| 附件 | |
