| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401224号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份:Eclectica hCG试剂:包含荧光素和牛碱性磷酸酶标记的鼠抗hCG FAb段单克隆抗体,在含有绵羊、马和牛蛋白的Tris缓冲液中(＞1%)，并加入＜0.1%(W/W)叠氮钠。医学全在.线www.lindalemus.com Eclectica hCG校准品1：含5mlU/ml的hCG，＜0.1%(W/W)叠氮钠的牛血清。EclecticahCG校准品2：含250mlU/ml的hCG，＜0.1%(W/W)叠氮钠的牛血清。智能卡：1张。产品有效期：产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 专用于Eclectica分析仪，用来定量检测人血清和肝素化血浆中的绒毛膜促性腺激素(hCG)的含量。 |
| 注册代理 | 上海亚特斯贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Adaltis Italia S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Cristoni,12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy |
| 生产场所 | Via L. Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-Rome Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) |
| 产品名称（英文) | EclecticaTM hCG |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ITA 0744-2009 |
| 附件 | |
