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血糖试纸/质控液(商品名:爱康全血糖检测试纸/质控液)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血糖试纸/质控液(商品名:爱康全血糖检测试纸/质控液)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0747-2009,产品性能结构及组成:血糖试纸:葡萄糖氧化酶12.5 U、双-(2-羟乙基l)-(4-肟基-环己二烯-2,5-二乙烯炔酸)-氯化铵35.0 μg、2,18-磷钼酸 191.4 μg、非活性成份 8.1mg。质控液1:葡萄糖96 mg/dl,oxypyrion 100 mg/dl,Germall 100 mg/dl 溶于磷酸盐缓冲液。质控液2:葡萄糖215 mg/dl,oxypyrion 100 mg/dl,Germall 100mg/dl 溶于磷酸盐缓冲液。产品有效期:血糖试纸有效期12个月。质控液的有效期为 36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,血糖试纸/质控液(商品名:爱康全血糖检测试纸/质控液)生产厂家地址,产品适用范围用途:与爱康全血糖胆固醇甘油三酯检测系统、Accutrend Plus检测仪配套使用,用于测定新鲜毛细血管血中葡萄糖的浓度。
注册号 国食药监械(进)字2009第2401313号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 血糖试纸:葡萄糖氧化酶12.5 U、双-(2-羟乙基l)-(4-肟基-环己二烯-2,5-二乙烯炔酸)-氯化铵35.0 μg、2,18-磷钼酸 191.4 μg、非活性成份 8.1mg。质控液1:葡萄糖96 mg/dl,oxypyrion 100 mg/dl,Germall 100 mg/dl 溶于磷酸盐缓冲液。质控液2:葡萄糖215 mg/dl,oxypyrion 100 mg/dl,Germall 100mg/dl 溶于磷酸盐缓冲液。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期:血糖试纸有效期12个月。质控液的有效期为 36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 与爱康全血糖胆固醇甘油三酯检测系统、Accutrend Plus检测仪配套使用,用于测定新鲜毛细血管血中葡萄糖的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 血糖试纸/质控液(商品名:爱康全血糖检测试纸/质控液)
产品名称(英文) Accutrend Glucose/Control G
规格型号 血糖试纸 50/25条试纸每盒;1个密码条;血糖质控液 2×4ml/瓶
产品标准 YZB/GEM 0747-2009
附件
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