| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401313号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 血糖试纸：葡萄糖氧化酶12.5 U、双-(2-羟乙基l)-(4-肟基-环己二烯-2,5-二乙烯炔酸)-氯化铵35.0 μg、2,18-磷钼酸 191.4 μg、非活性成份 8.1mg。质控液1：葡萄糖96 mg/dl，oxypyrion 100 mg/dl，Germall 100 mg/dl 溶于磷酸盐缓冲液。质控液2：葡萄糖215 mg/dl，oxypyrion 100 mg/dl，Germall 100mg/dl 溶于磷酸盐缓冲液。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：血糖试纸有效期12个月。质控液的有效期为 36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 与爱康全血糖胆固醇甘油三酯检测系统、Accutrend Plus检测仪配套使用，用于测定新鲜毛细血管血中葡萄糖的浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血糖试纸/质控液(商品名：爱康全血糖检测试纸/质控液) |
| 产品名称（英文) | Accutrend Glucose/Control G |
| 规格型号 | 血糖试纸 50/25条试纸每盒；1个密码条；血糖质控液 2×4ml/瓶 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0747-2009 |
| 附件 | |
