| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401315号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试纸：CHE (微生物) 1.44 U、CHOD(红粉诺卡氏菌) 0.12 U、POD (辣根过氧化酶) 0.20 U、3,3',5,5'-四甲基联苯胺 8.5 μg、非活性成分1.4 mg。www.lindalemus.com质控液： 胆固醇、血清白蛋白、稳定剂。产品有效期：试纸有效期12个月。质控液的有效期为 18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 与爱康全血糖胆固醇甘油三酯检测系统、Accutrend Plus检测仪、爱康全GC检测系统配套使用，用于定量检测毛细血管血中胆固醇浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胆固醇检测试纸/质控液(商品名：爱康全胆固醇检测试纸/质控液) |
| 产品名称（英文) | Accutrend Cholesterol/ Control CH |
| 规格型号 | 试纸:5/25条装每盒；1个密码条；质控液 :1.5 ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0750-2009 |
| 附件 | |
