| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401317号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1a: 与顺磁性微粒结合的小鼠单克隆抗胰岛素、 TRIS 缓冲溶液、牛血清白蛋白(BSA) 基质、 ＜ 0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin** 300。R1b: 与牛碱性磷酸酶结合的小鼠单克隆抗胰岛素、 TRIS 缓冲溶液、 BSA 基质、 ＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300。医学全在.线www.lindalemus.com R1c: 小鼠IgG 溶于HEPES 缓冲液、 BSA 基质、 ＜ 0.1%叠氮钠以及0.5% ProClin 300。产品有效期：2-10℃可保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | Access 超敏胰岛素测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA)的胰岛素水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超敏胰岛素测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access超敏胰岛素试剂盒) |
| 产品名称（英文) | Access Ultrasensitive Insulin |
| 规格型号 | 2X50个测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0794-2009 |
| 附件 | |
